《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。近两年来，国家食品药品监管总局认真落实国家对食品药品监管提出的“四个最严”重要指示和“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的要求，贯彻党中央、国务院改革部署，下大力气改革药品医疗器械审评审批制度，紧紧抓住国家实施创新驱动发展战略的有利时机，坚持以人民为中心的发展思想，努力营造鼓励创新的政策环境，推进医药产业转入创新驱动发展轨道；坚持鼓励新药创新医疗器械研发和提升仿制药质量疗效“两手抓、两促进”，促进提高知识产权保护力度；坚持运用法治思维和法治方式推进改革，加快完善食品药品监管体制。相继实施了药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价、临床试验数据自查核查、医疗器械分类调整等改革举措，解决了药品注册审批积压严重的问题，一批创新和临床急需药品医疗器械优先获准上市，为治疗疾病提供了更多更好的选择，增进了人民群众对改革的获得感。目前，鼓励药品医疗器械创新具备诸多有利条件：1.国内医药创新风起云涌。近年来，我国医药企业新药和创新医疗器械申报数量逐年增加。埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等15个1类创新药获得批准生产，29个创新医疗器械获准上市。我国自主研发的利培酮...
发布时间:
2017
-
12
-
20
浏览次数：135
成都杰仕德参加第一、第二届医疗智能设备展览会，在众多高科技设备中，杰仕德获得更多关注。
发布时间:
2016
-
05
-
24
浏览次数：238
主持人：宋树立国家卫生计生委宣传司副司长新闻发言人嘉宾：龚向光国家卫生计生委法制司副巡视员焦雅辉国家卫生计生委医政医管局副局长毛羽北京市卫生计生委副主任1丁香园记者:请问一下焦局，材料最后提到要在巩固前期工作的基础上再增加5类独立设置的医疗机构类别，可不可以给我们介绍一下具体情况？谢谢。焦雅辉:下一步我们准备再新增五类独立设置的机构类别，现在正在起草制定相关标准，这五类包括独立设置的康复医疗中心，护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院、健康体检中心。之所以再新增这五类，主要是基于几个考虑，一方面国家在推进医养结合，医疗需求是老年人养老的最大需求，我们已经设置了安宁疗护中心，主要是针对中末期疾病的患者，比如晚期肿瘤的患者。这次新增的两类，一个是康复医疗中心，另一个是护理中心，主要针对机构养老、居家养老和社区养老等长期的慢性病需求。比如有一些日间护理和照护，可以在护理中心，还有一些有康复需求的，可以到康复医疗中心。2龚向光:为增强主动作为，近期我委出台了《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了卫生计生领域十项重点改革举措，这些措施包括：第一，取消养老机构内设诊所的审批，实行备案制。各级卫生计生部门做好相关政策落实情况督导及加强事中事后监管，推动健康养老服务业的发展。第二，国家卫生计生委在已有医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、安宁疗护中心等...
发布时间:
2017
-
12
-
20
浏览次数：128
李克强总理在今年的政府工作报告中说：“为政之道，民生为本。我们要念之再三、铭之肺腑，多谋民生之利，多解民生之忧”。2016这一年，看病报销城乡不分“城里人”、“农村人”；老年人可就近就便获得养老服务；食品安全生产要加强源头治理；住房租赁市场要加快发展；国货要进行“品质革命”，网约车、顺风车要规范经营……“医食住用行”面面俱到。一条条政策是一份份便利，具体如何影响你我生活，国务院客户端带你一起回顾。居民看病报将不再分“城里人”“农村人”今年1月，国务院发文要求将城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，整合为统一的城乡居民基本医疗保险制度。在新政策中，提出了六个“统一”：统一覆盖范围、统一筹资政策、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理、统一基金管理。也就是说，城乡居民医保制度整合后，我国城乡居民不再受城乡身份的限制，参加统一的城乡居民医保制度，按照统一的政策参保缴费和享受待遇，城乡居民能够更加公平地享有基本医疗保障权益。健康数据“多跑路”，百姓“少跑腿”今年6月，关于促进和规范健康医疗大数据，国办发文明确14项重点任务，要求到2020年，建成国家医疗卫生信息分级开放应用平台，建成100个区域临床医学数据示范中心，基本实现城乡居民拥有规范化的电子健康档案和功能完备的健康卡等，让人民群众得到更多实惠。《指导意见》中包括了诸多与百姓生活及医疗健康密切相关的内容。加快建设统一权威、...
发布时间:
2017
-
12
-
20
浏览次数：116
随着科技文明的进步和工业化信息化的飞速发展，人因工程学(Human Factors Engineering)越来越受到人们的关注。它综合运用计算机科学、人体测量学、生理学、心理学和认知科学等多学科的研究方法和手段，致力于研究人、机器及其工作环境之间相互关系和影响，使设计的机器与系统适合人的生理、心理等特点，最终实现提高系统性能且确保人的安全、健康和舒适的目的。人因工程的应用人因工程学自诞生以来，一直得到美国、欧洲、日本等工业化水平先进发达国家的高度重视，在波音飞机的全数字化设计、哈勃天文望远镜的修复、医疗装备设计创新等诸多方面发挥了巨大作用。近20年来在国家载人航天工程、863、973计划、装备制造专项的支持下，我国人因工程学研究与应用方面取得了一大批原创性理论和技术成果，为推动我国人因工程技术水平和认识水平奠定了基础。人因工程与康复装备中国作为世界上的人口第一大国，政府在十三五规划特别做出促进我国医疗装备产业的快速发展的重大决策。在医疗卫生领域科技创新的驱动下，医疗服务供给侧改革呈现出越来越强劲的势头，医学服务模式加速由“疾病医学服务”向“健康医学服务”模式变革，医疗器械科技发展战略重心逐步从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享以及院后康复的连续性服务方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型医疗器械创新和技术转化体系构建成为全球医疗科技创新热点。然而，作为现代医学“预防...
发布时间:
2017
-
12
-
20
浏览次数：534